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医薬部外品(化粧品)

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    • 「 医薬部外品(化粧品) 製造販売ガイドブック 2017 」を準用した安全性試験を行っております。
    • 単回経口投与毒性試験(限度試験)
      • 雌雄マウスまたはラット各5匹以上
      • 約1ヶ月
    • 皮膚一次刺激性試験
      • 雄ウサギ3匹
      • 約1ヶ月
    • 連続皮膚刺激性試験(14日間連続塗布)
      • 雌モルモット3匹
      • 約1.5ヶ月
    • 光毒性試験(森川法)
      • モルモット5匹
      • 約1ヶ月
    • 皮膚感作性試験(Maximization Test法、Adjuvant and Patch Test法、Buehler法)
      • 雌モルモット20匹
        Buehler法の場合:雌モルモット25匹
      • 約2ヶ月
    • 光感作性試験
      • 雌モルモット20匹
      • 約2ヶ月
    • 眼刺激性試験
      • 雄ウサギ3匹
      • 約1ヶ月
    • 細菌を用いる復帰突然変異試験(Ames試験)
      • 5菌株
      • 1.5ヶ月
    • 染色体異常試験
      • チャイニーズ・ハムスター培養細胞
      • 約3ヶ月
    • ヒトパッチ試験(
      皮膚科専門医による判定
      )
      • ヒト 40名  24時間閉鎖法
      • 約1ヶ月
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